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地點(diǎn)： 長(zhǎng)沙市 開(kāi)展時(shí)間： 2025-04-10 舉辦單位： 湖南水資源大會(huì)辦公室
湖南水利科技博覽會(huì)組委會(huì)、河南納威展覽服務(wù)有限公司、北京雙子座展覽有限公 -
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推薦專(zhuān)題
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從AKSOPEEK看國(guó)產(chǎn)植入級(jí)PEEK替代之路
國(guó)產(chǎn)植入級(jí)PEEK替代之路
從2007到2024，從常州的江邊化工的中試項(xiàng)目到山東君昊二期全面投產(chǎn)，標(biāo)志著我們?cè)赑EEK產(chǎn)業(yè)鏈上已經(jīng)走過(guò)了近20年的歷程。從小試、中試，到今天擁有6立方國(guó)內(nèi)最大PEEK聚合裝置釜，我們不斷突破技術(shù)瓶頸，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
AKSOPEEK品牌故事
從PEEK工業(yè)到醫(yī)療領(lǐng)域替代，我們始終致力于打破國(guó)外壟斷，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。
2018年我們正式創(chuàng)立了醫(yī)用植入級(jí)AKSOPEEK品牌，AKSO寓意著古希臘神話(huà)中的健康女神，表達(dá)了我們希望推動(dòng)醫(yī)療發(fā)展和人類(lèi)健康的美好愿景。
品牌主要涵蓋AKSOPEEK、AKSOPEEK HA 、AKSOPEEK CF，AKSOPEEK LCF等植入牌號(hào)。
專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及研發(fā)設(shè)備
從立項(xiàng)開(kāi)發(fā)到正式投產(chǎn)，2190天，上百人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，上千萬(wàn)的研發(fā)投入。
NMPA和FDA主文檔備案
2023年8月，我們成為了國(guó)內(nèi)首家在NMPA主文檔備案的國(guó)產(chǎn)植入級(jí)PEEK自主合成生產(chǎn)企業(yè)。備案包括的植入級(jí)的粒子、板材、棒材、3D打印細(xì)絲等產(chǎn)品形式。
2024年3月，AKSOPEEK正式獲得了NMPA頒發(fā)的首張三類(lèi)植入PEEK應(yīng)用的注冊(cè)證。這意味著國(guó)產(chǎn)替代邁出了正式的一步。
2024年10月，AKSOPEEK®醫(yī)用植入級(jí)PEEK正式完成FDA的MAF主文檔備案。
至2024年11月，國(guó)內(nèi)已有超過(guò)20家企業(yè)使用AKSOPEEK進(jìn)行注冊(cè)三類(lèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)外科、骨科、心血管等領(lǐng)域的典型PEEK產(chǎn)品應(yīng)用。
從最初的懷疑到嘗試再到信任，國(guó)產(chǎn)植入PEEK替代的道路雖然曲折，但我們已經(jīng)取得了初步的成果。未來(lái)，我們將繼續(xù)努力，以感恩和敬畏之心持續(xù)研發(fā)好PEEK產(chǎn)品，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
在2024年12月5-7日于武漢舉辦的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十三屆骨科學(xué)術(shù)會(huì)議暨第十六屆COA學(xué)術(shù)大會(huì)上，君華股份將展出AKSOPEEK® 醫(yī)用植入級(jí)PEEK材料系列在醫(yī)療植入領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。歡迎蒞臨君華展臺(tái)：A6-D05。更多信息，請(qǐng)登錄：www.chinaPEEK.com
君華股份，與您攜手共創(chuàng)更加健康美好的未來(lái)！
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